6月2日下午，兰迪企业风险防控团队在上海兰迪律师事务所举办了医疗机构风险控制研讨会，会议由蒲桂平律师主持。

蒲桂平律师有10年以上医院法律顾问经历，曾为医疗系统某正厅级领导受贿案做过辩护，也为某基层医生医疗事故案辩护，获得无罪判决。蒲桂平律师介绍说，5月10日，国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、国家药监局等14部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，进一步强化了对医疗领域的监管。今年1-5月，有83位医院院长被调查。此外，4月28日以来，上海医保局10天之内接连对13家医院开出罚单。针对当前医疗机构面临的诸多法律问题，我们今天共同探讨：如何为医疗机构提供更具体、更有效的法律服务。

本次研讨会讨论内容包括：医疗机构风险形式及特点，医疗机构风险的控制措施以及如何有效辩护。

拥有16 年律师、7年高级法官从业经历的上海政法学院硕士生导师，商建刚教授指出，当前医疗实务领域高发的犯罪问题主要集中于药品、器械、耗材等的采购、使用、管理等环节。然而，医疗行业的合规问题远不止于商业贿赂犯罪。通过详细梳理当前医疗领域行业规范，商教授总结出网络安全与数据合规、医疗行业监管合规、数据载体合规三个医疗领域的合规纬度。从律师到法官，最后回归理论研究，用理论反哺实务，商教授以丰富的实务经历和深厚的法学理论功底为医疗领域的合规问题提供了更深层次的理解。

具有医学专业背景的何春锋律师和吉茗律师，借助各自在医疗系统的从业经验，结合法律专业，对医疗机构的具体问题发表了各自的洞见。

何春锋律师以医疗机构类型切入，结合自身办理的分别代理医生、互联网诊疗平台一药企不同主体的3起案件，探讨了公立医院、民营医院与互联网诊疗平台的特点及其风险。当前，公立医院主要集中在设备、药品、医用耗材采购、使用中的商业贿赂。民营医院涉及到的风险更为纷繁复杂，现实中常存在出租承包科室、虚假宣传等诸多高风险操作。在纳入医保的民营医院存在虚假住院、分解收费、过度检查与治疗等欺诈骗保问题；在医美等消费性医疗机构中，无证经营、违规诊疗、使用伪劣产品等违法违规行为屡见不鲜。针对兴起的互联网诊疗平台，有关如何引进治疗罕见病的国外药品也是平台合规中的重要问题。

吉茗律师聚焦了医疗机构在临床实验数据造假、医疗健康数据管理、人类遗传资源管理三个领域所面临的新型法律风险。关于临床实验数据造假问题，吉律师指出，临床试验是需要由申办方、研究机构（医疗机构）、主要研究者、合同研究组织等各方共同配合和完成的系统性研究，但是实践中医疗机构在和CRO、CAC、CRC等人员合作时，经常会出现各种各样的问题，从而导致临床试验的进展障碍重重，而临床试验的进度对药企来说又是抢占先机的关键，所以这时候就很容易出现过程不规范、数据不真实不完整等不合规的情况出现。而国家对药物临床试验的监管在日趋从严，临床试验数据造假行为已经属于刑事犯罪的范畴，所以，医疗机构应该重视这个问题。然后，吉律师谈到医疗健康数据的管理和跨境传输过程中需要注意的法律风险。之后，吉律师谈到了目前我国就人类遗传资源非法采集、非法出境的行为已纳入刑法规制，这个问题同样值得医疗机构关注。最后，吉律师就医美类机构的相关法律风险做了探讨和分享。

刑事部主任田磊律师指出，红包问题在医疗行业屡见不鲜，但是许多违法违规事件通常内部消化，因此医疗行业的风险具有极强的隐蔽性。随着反腐走向了深水区，医疗行业的风险也越积越多，尤其是医疗机构的管理及运营风险日渐突出。针对如何有效辩护方面，田律师分享了自己代理过的涉嫌非法行医罪案件以及涉嫌串通投标案件的辩护思路。

企业风险防控团队的律师，结合自身在法律行业多年的从业经历，对医疗行业的风险问题提出了各自观点。

梅曼律师认为，传统的医疗机构法律风险以行医引起的医患纠纷与医疗器械和药品灰色利益链两类为主。在刑事领域，常见的商业贿赂犯罪随着廉政建设的不断完善而趋于减小，具有时代性特征的主动上交部分受贿款后大肆收红包、医疗器械和医药公司提供专项“公关费用”的现象也几乎不存在。然而，由于数字要素在各行业的渗透，新型刑事风险大部分介于刑民或刑行之间，为律师给医疗机构提供法律服务带来新的机遇和挑战。

福建师范大学协和学院副教授，兰迪（福州）律师事务所赵桂华律师指出，根据国家卫健委发布的数据，2015年我国民营医疗机构数量首次超过公立医疗机构，诊疗量也远超公立医疗机构的增速增长。然而，民营医疗机构虽取得如此高速的发展，但民营机构及其医务人员涉嫌刑事犯罪的情况不断发生。通过大数据检索发现，民营医疗机构涉及到的刑事风险包括非法行医罪、生产、销售假药罪、非国家工作人员受贿罪、诈骗罪、污染环境罪、医疗事故罪、非法经营罪等等。因此，为了促进民营医疗机构的健康发展，应重点关注和研究民营医疗机构的刑事法律风险的防范。

针对如何精准防控医疗机构的法律风险，蒲天律师提出了三点建议：首先，对已经发生的违规行为要设立防火墙，隔离风险；其次，要结合医疗行业及法律专业特点，对可能违规的行为做出合规设计或者策划替代方案；最后，要区分员工与公司，管理层之间的责任，以便风险发生时能够有效应对。

研讨会分为两轮：第一轮研讨，大家针对会议议题各自发表了观点；第二轮交流互动，大家就具体医疗问题和服务形式等展开充分的讨论。本次会议用时3个小时，达到了预期的目的。

下一步，兰迪企业风险防控团队还将走入高校，走进医疗机构，不断的交流探索，破解难题，为医疗机构呈现更优质的服务。