继2023年6月2日在上海兰迪律师事务所总部举办的医疗机构风险控制研讨会后，兰迪律师又两度走进医院与医护人员交流研讨。2023年6月15日和2023年8月3日，受复旦大学附属肿瘤医院两次邀请，上海兰迪律师事务所多位高级合伙人何春锋律师、吉茗律师、蒲桂平律师来到复旦大学附属肿瘤医院的肝脏外科和一期临床研究中心与60余位医护人员进行了医疗数据合规管理方面的讲座和交流。上海政法学院经济法学院数字法学研究中心主任商建刚副教授受邀参加两次活动。

何春锋律师以多年医药健康行业的实践经验，梳理了医疗数据范畴及归类，总结了医疗数据共享的合规要点和法律风险，并指出当前阻碍医疗数据开发利用的成因及专家学者提出的解决方案。随着国际合作科学研究及临床试验合作日益增多，结合复旦大学附属肿瘤医院的特点，何律师围绕着医疗数据出境路径、适用情形及其合规要点进行了一一解析。业界翘首的《人类遗传资源管理条例实施细则》于2023年7月1日起实施，该细则对医疗机构的科研、国际合作等将产生诸多影响，何律师针对细则的亮点，从人类遗传资源信息认定和对外提供或开放使用报备的变化、中央和地方科技行政部门管理权限、外方单位认定、审批监管范围、国际科学研究合作行政许可的变更情形、行政处罚制度等方面展开，得到了与会医生的共鸣和热烈讨论。

吉茗律师从药物临床试验机构应该如何进行临床试验数据合规管理的角度，先向医护人员依次介绍了临床试验的概念、伦理审查原则、保护受试者权益和安全原则、保证数据真实可靠原则以及临床试验数据的范围；然后以临床试验的参与主体以及各自的法律关系谈到医院和研究者应该如何理解临床试验中所需要承担的职责和如何进行数据管理。紧接着介绍了药物临床试验机构容易出现的试验数据不合规的一些细节问题，提醒医护人员注意；最后，吉律师结合2023年7月刚刚颁布的《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》（征求意见稿）的内容，就如何做到临床试验数据的真实规范完整，提出了相应的建议和举例。

蒲桂平律师着眼于医疗数据刑事风险控制，介绍了医疗数据犯罪的主要罪名，结合司法案例深入解析了医疗行业高发罪名，并就如何控制风险提出了建议。

商建刚教授结合他审理过的技术合同诉讼案件，就技术转移过程中的风险进行了提示。结合几位律师的分享进行了点评，并介绍了采取数据合规工具进行数据合规的实践。这是自从上海政法学院经济法学院与上海兰迪律师事务所合作共建以来，院校与律所共同推进实践法学的又一举措。

会议结束之后，上海政法学院商教授、兰迪律师与复旦大学肿瘤医院的医护人员就临床试验中的受试者知情同意、受试者补偿、受试者个人信息保护、受试者个人信息传输、体细胞临床研究中的一些问题又进行了交流和探讨，研讨会持续两个小时，现场交流气氛热烈。兰迪律师现场解答了医护工作者的困惑，同时也更加深入地了解了医院在医疗数据合规管理方面的痛点，医护工作者们也收获了实用的法律知识，提升了法律合规和风险防范意识。未来，兰迪律师将与更多医疗行业从业者探讨交流相关领域的法律实务问题，为医药健康行业的发展保驾护航，提供优质法律服务。